检测项目

1.主成分纯度分析：采用面积归一化法测定目标物含量（≥99.5%）

2.水分含量测定：卡尔费休法控制水分（≤0.2%）

3.溴元素定量分析：离子色谱法测定总溴量（理论值0.5%）

4.熔点测定：毛细管法验证熔程（标准值125-127℃）

5.残留溶剂检测：GC-FID法监控甲苯（≤300ppm）、THF（≤50ppm）等有机溶剂

检测范围

1.有机合成中间体：包括医药原料药前驱体及高分子材料单体

2.医药原料药：抗肿瘤药物及心血管药物合成中间体

3.农药中间体：除草剂及杀虫剂生产原料

4.工业溶剂：特殊反应体系溶剂及催化剂载体

5.实验室试剂：分析级标准品及科研用化学试剂

检测方法

1.HPLC法（GB/T37272-2018）：采用C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相为甲醇-水（70:30），流速1.0mL/min

2.GC-MS法（ASTMD7796-17）：DB-5MS毛细管柱（30m0.25mm0.25μm），程序升温150-280℃

3.ICP-OES法（ISO11885:2007）：轴向观测模式，波长BrII478.55nm

4.药典熔点法（中国药典2020版通则0612）：升温速率1℃/min

5.离子色谱法（GB/T31197-2014）：AS19阴离子交换柱，KOH梯度淋洗

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-900nm），用于主成分定量

2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配置FID和HS-20顶空进样器，分析挥发性杂质

3.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：集成MSM抑制器，实现痕量溴离子检测

4.MettlerToledoMP80熔点仪：高分辨率相机（5μm/pixel）自动识别熔融过程

5.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH2O，符合USP<921>要求