检测项目

1.主成分纯度测定：克利西丁磺酸含量≥98.5%（HPLC法）

2.水分含量：卡尔费休法测定值≤0.2%（w/w）

3.重金属残留：铅≤5ppm、砷≤3ppm（ICP-MS法）

4.有机溶剂残留：甲醇≤300ppm、乙酸乙酯≤500ppm（GC-FID法）

5.pH值范围：1%水溶液pH6.0-7.5（电位滴定法）

检测范围

1.医药原料药及制剂（注射剂、片剂）

2.化工中间体（磺化反应产物）

3.化妆品原料（乳液稳定剂成分）

4.工业染料前驱体（偶氮染料合成）

5.食品添加剂（限特定防腐剂配方）

检测方法

1.HPLC法：GB/T2921-2022《化学试剂高效液相色谱法通则》

2.ICP-MS法：ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》

3.GC-FID法：ASTMD7796-17《挥发性有机物测定标准》

4.卡尔费休滴定法：GB/T6283-2008《化工产品水分测定》

5.pH测定法：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限低至ppt级金属元素分析

3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器，适用C3-C40化合物分离

4.MettlerToledoXPR206DR水分测定仪：分辨率0.1μg，符合USP<731>

5.Metrohm913pH计：复合玻璃电极，精度0.001pH

6.PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度计：波长精度0.1nm

7.SartoriusCubisII分析天平：最大称量220g，可读性0.01mg

8.BUCHIB-300全自动熔点仪：温度范围0-400℃，控温精度0.3℃

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

10.HachDR6000紫外分光光度计：支持EPA标准方法预编程