检测项目
1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(范围:98.0%-102.0%)
2.残留溶剂:GC-MS法检测乙醇(≤500ppm)、乙酸乙酯(≤50ppm)
3.重金属限量:ICP-MS法测定铅(≤10mg/kg)、砷(≤3mg/kg)、汞(≤1mg/kg)
4.水分含量:卡尔费休法测定水分(≤0.5%)
5.微生物限度:需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)
检测范围
1.中药材原料:白芷、独活等含甲氧醉椒素的天然植物提取物
2.食品添加剂:光敏剂类功能性食品原料
3.化妆品原料:祛斑类化妆品活性成分
4.药品制剂:白癜风治疗药物及光疗辅助制剂
5.环境样本:制药废水中的甲氧醉椒素残留监测
检测方法
1.HPLC法:GB/T5009.XX-202X《食品中香豆素类物质的测定》
2.GC-MS法:ISO16000-39:202X《室内空气-第39部分:半挥发性有机化合物测定》
3.ICP-MS法:GB/T5750.6-202X《生活饮用水标准检验方法金属指标》
4.紫外分光光度法:ASTME275-08(2022)《紫外可见分光光度计性能测试》
5.微生物培养法:《中国药典》2020年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,波长范围190-950nm
2.ThermoScientificISQ7000单四极杆GC-MS系统:EI源质量数范围1.6-1100m/z
3.PerkinElmerNexION2000ICP-MS:检出限达ppt级重金属分析
4.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:测量范围1ppm-100%水分含量
5.SartoriusMicrosartATMP无菌检测系统:符合GMP要求的微生物限度检查
6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调
7.MettlerToledoXPR205DR微量天平:称量精度0.01mg/0.001mg双量程
8.MemmertHPP750恒温恒湿箱:温度范围-10℃~100℃,湿度控制1%RH
9.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱系统:压力上限15000psi
10.BioTekSynergyH1多功能酶标仪:支持荧光、化学发光及UV-Vis检测模式