检测项目

1. 主成分纯度：采用HPLC法测定有效成分含量（≥99.5%）

2. 水分含量：卡尔费休法控制游离水（≤0.1%）

3. 酸值测定：电位滴定法分析游离酸（≤0.5 mg KOH/g）

4. 重金属残留：ICP-MS检测铅、镉、汞总量（≤10 ppm）

5. 挥发性有机物：GC-FID法测定乙醚等溶剂残留（≤500 ppm）

检测范围

1. 医药原料药及中间体

2. 工业级有机合成催化剂

3. 高分子材料改性添加剂

4. 农药制剂溶剂成分

5. 实验室合成反应副产物

检测方法

1. ASTM D6875-18：挥发性有机物热脱附-GC/MS联用技术

2. ISO 11358-1:2022：热重分析法测定热稳定性

3. GB/T 6283-2008：卡尔费休库仑法水分测定

4. GB/T 16631-2008：高效液相色谱法通则

5. USP <621>：色谱系统适应性验证规范

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，用于主成分定量分析

2. Shimadzu GC-2030：搭载FID/ECD双检测器系统，完成溶剂残留筛查

3. Mettler Toledo V30卡尔费休水分仪：支持库仑法与容量法双模式

4. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：痕量金属元素超灵敏检测

5. Netzsch STA 449 F5同步热分析仪：实现TGA-DSC联用热稳定性测试

6. Metrohm 905 Titrando自动电位滴定仪：精确测定酸值及碱度指标

7. Thermo Scientific Q Exactive Orbitrap高分辨质谱：未知杂质结构鉴定

8. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪：颗粒分布特性表征

9. Bruker Avance III HD 600MHz核磁共振仪：分子结构确证分析

10. Sartorius Cubis II MSA225S-1CE电子天平：百万分之一级称量精度