检测项目
1. 主成分含量测定:采用HPLC法测定间苯三酚二水合物纯度(≥99.5%)
2. 水分分析:通过卡尔费休法测定结晶水含量(理论值10.3%±0.5%)
3. 熔点测定:毛细管法测定熔程(156-160℃)
4. 重金属检测:原子吸收法测定铅、镉、汞含量(≤10ppm)
5. 残留溶剂分析:GC-MS法检测甲醇、乙醇残留(≤0.5%)
检测范围
1. 医药中间体原料
2. 合成药物制剂
3. 化工催化剂前驱体
4. 实验室标准物质
5. 工业级中间产物
检测方法
1. 纯度测定:USP<42>通则/EP 2.2.29色谱法
2. 水分测定:ISO 760-1978卡尔费休滴定法
3. 重金属检测:GB/T 5009.74-2014食品添加剂中重金属限量试验法
4. 晶体结构分析:ASTM E1941-10 X射线衍射法
5. 残留溶剂测试:GB/T 9722-2006气相色谱法通则
检测设备
1. Agilent 1260高效液相色谱仪:配备DAD检测器,用于主成分定量分析
2. Metrohm 899 Coulometer卡尔费休水分仪:分辨率0.1μg H₂O
3. Büchi M-565熔点仪:温度精度±0.3℃,符合GLP规范
4. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式重金属检测
5. Thermo Scientific TRACE 1310气相色谱质谱联用仪:EI源配TriPlus RSH自动进样器
6. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
7. Bruker D8 ADVANCE X射线衍射仪:Cu靶Kα辐射源(λ=1.5406Å)
8. Mettler Toledo TGA/DSC同步热分析仪:温度范围25-1000℃
9. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计:波长范围190-1400nm
10. Metrohm 905 Titrando自动电位滴定仪:支持非水滴定法酸度测定