1. 冠狗牙花定碱纯度测定:采用面积归一化法或外标法计算主成分含量(≥98.0%)
2. 残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(ICH Q3C标准)
3. 重金属限量:铅≤10ppm、镉≤5ppm(参照USP<232>方法)
4. 水分含量:卡尔费休法测定(≤0.5%)
5. 相关物质分析:杂质A≤0.15%、杂质B≤0.10%(HPLC梯度洗脱法)
1. 原料药及中间体:合成工艺各阶段产物
2. 药物制剂:片剂、胶囊剂、注射液等成品
3. 植物提取物:夹竹桃科植物源样品
4. 食品添加剂:功能性食品中的添加成分
5. 化妆品原料:抗衰类护肤品的活性成分
1. HPLC法:GB/T 12345-2020《化学药品杂质分析通则》
2. GC-MS法:ISO 6789:2015《挥发性有机物测定》
3. ICP-MS法:ASTM D5673-21《金属元素测定》
4. 卡尔费休滴定法:GB/T 6283-2021《化工产品水分测定》
5. UV-Vis分光光度法:JP XVII通则0901《紫外定量分析》
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪:配备DAD检测器(190-900nm),用于纯度与杂质分析
2. Thermo Scientific ISQ 7000气相色谱-质谱联用仪:EI源(70eV),质量范围m/z 10-1050
3. Metrohm 899 Coulometric Karl Fischer滴定仪:分辨率0.1μg H₂O
4. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:检出限低至ppt级重金属分析
5. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计:波长精度±0.3nm(190-1100nm)
6. Mettler Toledo XPR205DR微量天平:最小称量值0.001mg
7. Waters ACQUITY UPLC H-Class系统:超高效液相色谱(压力上限15000psi)
8. Bruker Avance III HD 600MHz核磁共振仪:19F-31P多核检测能力
9. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
10. Sartorius PB-10 pH计:精度±0.01pH(-2.00~19.99pH)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"冠狗牙花定碱检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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