检测项目
1. 高藜芦胺含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(范围0.1%-99.9%),RSD≤2.0%
2. 纯度分析:检测相关杂质总量(限量≤1.5%),包含同系物及降解产物
3. 残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(GC-FID法)
4. 重金属含量:铅≤5mg/kg、砷≤3mg/kg(ICP-MS法)
5. 异构体比例:顺式/反式异构体比值测定(HPLC-DAD法)
检测范围
1. 中药材原料:虎杖提取物、何首乌提取物等含蒽醌类成分的植物基材
2. 保健食品:胶囊剂、片剂等固体剂型中的活性成分
3. 药品原料:化学合成中间体及原料药批次样品
4. 化妆品原料:美白类功能性添加剂原料
5. 食品添加剂:防腐剂及抗氧化剂复合配方
检测方法
1. HPLC法:GB/T 22245-2008《保健食品中蒽醌类物质的测定》
2. GC-MS法:ISO 16000-6:2011《室内空气-第6部分:热解吸/气相色谱质谱法》
3. ICP-OES法:GB 5009.268-2016《食品中多元素测定》
4. 紫外分光光度法:ASTM E275-08《紫外可见分光光度计性能测试》
5. TLC法:中国药典2020版四部通则0502薄层色谱法
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)
2. Thermo Scientific ISQ 7000气相色谱质谱联用仪:EI源质量范围1-1050amu
3. PerkinElmer NexION 350D电感耦合等离子体质谱仪:检出限达ppt级
4. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计:带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调
5. Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱系统:最大压力15000psi
6. Mettler Toledo XP205分析天平:量程220g/精度0.01mg
7. BUCHI B-290喷雾干燥机:进料速率10mL/min至1500mL/h
8. Labconco FreeZone冻干机:冷阱温度-84℃/真空度<0.120mBar
9. IKA RV10旋转蒸发仪:转速20-280rpm/水浴温度RT-180℃
10. Memmert UN110恒温干燥箱:温度范围+5℃至300℃/波动度±0.5℃