检测项目

1. 纯度测定：采用HPLC法（≥99.5%），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH=3.0），色谱柱C18（250mm×4.6mm,5μm）

2. 水分含量：卡尔费休滴定法（≤0.3%），库仑法终点判定

3. 残留溶剂：GC-MS联用分析（甲醇≤300ppm、丙酮≤500ppm）

4. 重金属总量：ICP-OES法（Pb≤10ppm、As≤3ppm）

5. pH值测定：电位法（5.0-7.0），温度补偿25±0.5℃

检测范围

1. 医药原料药：注射级/口服级丙胺氢溴酸盐制剂

2. 化工中间体：有机合成反应产物及提纯物

3. 实验室试剂：分析纯/色谱纯标准物质

4. 电子化学品：半导体清洗剂原料组分

5. 食品添加剂：防腐剂合成前体物质

检测方法

1. 纯度分析：GB/T 9722-2006《化学试剂气相色谱法通则》

2. 水分测定：ISO 760-1978《卡尔费休法测定水分》

3. 重金属检验：GB/T 5009.74-2014《食品添加剂中重金属限量试验》

4. pH值测试：GB/T 9724-2007《化学试剂pH值测定通则》

5. 残留溶剂：ASTM E260-96(2021)《气相色谱标准实践》

6. 结构确证：ISO 17034:2016《标准物质生产者能力要求》

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器（190-900nm），用于纯度及杂质定量

2. Mettler Toledo V30S卡尔费休水分仪：分辨率0.1μg H₂O

3. Thermo Scientific iCAP PRO ICP-OES：轴向观测模式（As检出限0.05ppb）

4. Shimadzu GCMS-QP2020 NX：DB-624毛细管柱（30m×0.32mm×1.8μm）

5. Metrohm 913 pH计：复合玻璃电极（精度±0.01pH）

6. PerkinElmer Lambda 365 UV-Vis：波长范围190-1100nm

7. Sartorius CPA225D分析天平：称量精度0.01mg

8. Bruker Avance III HD NMR：400MHz超导磁体

9. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

10. Metrohm 905 Titrando自动电位滴定仪：支持动态终点识别