检测项目
1. 氟苯哒唑含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(范围98.0%-102.0%)
2. 残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(GC-FID法)
3. 有关物质分析:单杂≤0.5%、总杂≤1.5%(LC-MS/MS法)
4. 熔点测定:标准值258-262℃(毛细管法)
5. 水分测定:卡尔费休法控制≤0.5%(库仑法)
检测范围
1. 原料药及医药中间体:包括合成工艺各阶段产物
2. 兽用制剂:预混剂、片剂及注射用冻干粉
3. 饲料添加剂:配合饲料及浓缩饲料基质
4. 食品接触材料:塑料包装迁移物分析
5. 环境样本:水体及土壤中痕量残留物
检测方法
1. ISO 13885-1:2020(凝胶渗透色谱法测定分子量分布)
2. GB/T 5750.8-2023(生活饮用水中有机物检测标准)
3. ASTM E2941-21(超高效液相色谱法通则)
4. GB 31658.17-2021(动物性食品中驱虫药残留测定)
5. USP <621>(色谱系统适应性试验规范)
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)
2. Thermo Scientific ISQ 7000气相色谱质谱联用仪:EI/CI双电离源配置
3. Metrohm 917 Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μg H₂O
4. Mettler Toledo DSC3差示扫描量热仪:温度精度±0.1℃
5. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计:带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调
6. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:检出限低至ppt级
7. Waters Xevo TQ-S微升流超高效液相色谱串联质谱仪:MRM模式定量分析
8. Bruker AVANCE III HD核磁共振波谱仪:400MHz磁场强度
9. Sartorius CPA225D电子天平:可读性0.01mg/0.1mg双量程
10. BUCHI B-545熔点仪:测量速率1-20℃/min可编程控制