检测项目
1. 含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98.0%)
2. 水分测定:卡尔费休法测定水分含量(≤6.0%)
3. 重金属检测:原子吸收光谱法测定铅(≤10ppm)、砷(≤3ppm)
4. pH值测试:电位法测定1%水溶液pH范围(6.5-8.5)
5. 微生物限度:需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)
检测范围
1. 医药原料药及中间体
2. 食品营养强化剂
3. 化妆品活性成分
4. 生物培养基组分
5. 化学试剂级产品
检测方法
1. HPLC法:参照GB/T 37861-2019《核苷酸类物质高效液相色谱分析方法》
2. 重金属检测:执行GB 5009.74-2014食品安全国家标准
3. 水分测定:依据GB 5009.3-2016卡尔费休法
4. 微生物检验:采用《中国药典》2020版四部通则1105/1106
5. pH值测定:符合ISO 976-2013《化工产品pH值测定通用方法》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪(配备DAD检测器)
2. Metrohm 917 Coulometer卡尔费休水分仪(分辨率0.1μg)
3. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪(石墨炉系统)
4. Mettler Toledo SevenExcellence pH计(精度±0.01)
5. Thermo Scientific Heracell 150i CO2培养箱(温度均一性±0.5℃)
6. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计(波长范围190-1400nm)
7. Sartorius Cubis II分析天平(精度0.0001g)
8. Millipore Milli-Q IQ7000超纯水系统(电阻率18.2MΩ·cm)
9. BioTek Synergy H1酶标仪(四光栅单色器)
10. Binder KB115恒温干燥箱(温度范围RT+10~300℃)