氨基己酸检测

检测项目

1. 氨基己酸含量测定：纯度≥99.5%，采用HPLC法测定主成分峰面积归一化值

2. 水分含量：卡尔费休法测定≤0.3%，符合ICH Q3C指导原则

3. 重金属残留：铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤2ppm（ICP-MS法）

4. 熔点测定：204-207℃（毛细管法±0.5℃误差）

5. pH值测定：1%水溶液pH范围6.0-7.5（电位滴定法）

检测范围

1. 医药级原料药及中间体：注射用氨基己酸原料

2. 医用制剂：氨基己酸注射液/片剂/胶囊

3. 食品添加剂：作为防腐剂使用的氨基己酸制剂

4. 化妆品原料：含氨基己酸的护肤产品基质

5. 工业材料：纺织印染助剂中的氨基己酸成分

检测方法

1. GB/T 15337-2008《化学试剂 氨基己酸》规定HPLC含量测定方法

2. ISO 13903:2005动物饲料中氨基酸的液相色谱检测标准

3. ASTM E1899-08卡尔费休库仑法测定结晶水标准

4. GB 5009.268-2016食品中多元素测定的ICP-MS法

5. USP <621>色谱法通则规范药物制剂检测条件

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪：配备DAD检测器，用于主成分定量分析

2. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μg H2O

3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：多元素同步检测系统

4. Mettler Toledo DSC3差示扫描量热仪：熔点测定精度±0.1℃

5. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm

6. Sartorius CPA225D分析天平：称量精度0.01mg

7. Metrohm 902 Titrando自动电位滴定仪：pH测量精度±0.01

8. Thermo Scientific GENESYS 150紫外可见分光光度计：符合EP/JP比色法要求

9. Buchi B-545熔点仪：可视温控系统带图像记录功能

10. Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱：用于痕量杂质分析

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"氨基己酸检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。