检测项目
1. 白屈菜酸含量测定:定量范围0.1-1000 μg/mL,RSD≤2.0%
2. 纯度分析:HPLC纯度≥98.5%,杂质峰面积总和≤1.5%
3. 残留溶剂检测:甲醇≤3000 ppm,乙酸乙酯≤5000 ppm(ICH Q3C)
4. 异构体比例测定:顺式/反式异构体比值偏差≤±0.5%
5. 热稳定性测试:105℃加热24小时降解率≤3.0%
检测范围
1. 中药材提取物:如白屈菜全草及其炮制品
2. 化学原料药:合成白屈菜酸原料及中间体
3. 食品添加剂:防腐剂及功能性成分复合制剂
4. 环境水样:工业废水中的痕量污染物监测
5. 化妆品原料:美白类产品活性成分质量控制
检测方法
1. HPLC-UV法:ISO 13885-1:2020(聚合物基质分离)
2. GC-MS法:ASTM D7796-17(挥发性衍生物分析)
3. UPLC-QTOF法:GB/T 37849-2019(高分辨质谱鉴定)
4. 离子色谱法:GB/T 31197-2014(阴离子形态分析)
5. 核磁共振法:ISO 24538:2021(结构确证及异构体鉴别)
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器,波长范围190-950 nm
2. Thermo Scientific Q Exactive Hybrid Quadrupole-Orbitrap质谱仪:质量精度<3 ppm
3. Waters ACQUITY UPLC H-Class系统:最大压力15000 psi,柱温控制±0.1℃
4. Shimadzu GCMS-TQ8050 NX三重四极杆质谱仪:EI/CI双电离源切换
5. Metrohm 930 Compact IC Flex离子色谱仪:支持化学抑制电导检测
6. Bruker Avance III HD 600 MHz核磁共振仪:配备5mm PATXI探头
7. PerkinElmer Lambda 365 UV-Vis分光光度计:波长精度±0.1 nm
8. Mettler Toledo TGA/DSC 3+热重分析仪:温度范围25-1600℃