检测项目

1. 主成分纯度测定：采用HPLC法测定有效成分含量（≥99.5%）

2. 水分含量检测：卡尔费休法测定游离水（≤0.2%）

3. 重金属残留分析：ICP-MS法测定铅（Pb≤10ppm）、镉（Cd≤5ppm）

4. 有机溶剂残留量：GC-FID法检测甲醇（≤500ppm）、二氯甲烷（≤600ppm）

5. 溴元素含量验证：XRF光谱法测定理论值（32.5%-33.5%）

检测范围

1. 医药中间体原料药批次检验

2. 农药合成用前驱体质量控制

3. 高分子材料改性添加剂样品

4. 染料合成反应原料验证

5. 实验室合成工艺优化样品

检测方法

GB/T 601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》用于酸碱滴定分析

ASTM E2941-14《Standard Practices for Extraction of Elements from Oils》用于卤素含量测定

ISO 17034:2016《标准物质生产者能力要求》指导标准品制备

GB/T 9722-2006《化学试剂气相色谱法通则》规范溶剂残留分析

USP<467>有机挥发性杂质测试规范药品级样品检测

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱系统：配备DAD检测器（波长范围190-950nm）

2. METTLER TOLEDO DL39卡尔费休水分测定仪：分辨率0.1μg H₂O

3. PerkinElmer NexION 300D电感耦合等离子体质谱仪：检出限达ppt级

4. Shimadzu GC-2030气相色谱仪：配置FID/ECD双检测器系统

5. Bruker S8 TIGER X射线荧光光谱仪：Rh靶材（60kV/170mA）

6. Metrohm 905 Titrando自动电位滴定仪：支持动态滴定模式

7. Thermo Scientific Nicolet iS50 FTIR红外光谱仪：光谱范围7800-350cm⁻¹

8. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

9. Mettler Toledo TGA/DSC3+热重分析仪：温度精度±0.1℃

10. Waters Xevo TQ-S微升流液相色谱质谱联用仪：质量范围m/z 15-2000