检测项目
1. 纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98.5%)
2. 水分含量:卡尔费休法测定游离水(≤0.5%)
3. 重金属残留:ICP-MS检测铅(≤10ppm)、汞(≤0.1ppm)
4. 有机溶剂残留:GC-FID测定甲醇(≤300ppm)、乙醇(≤500ppm)
5. 比旋光度:旋光仪测定[α]D²⁵值(+8.5°至+10.5°)
检测范围
1. 医药原料药:注射级/口服级磺基丙氨酸原料
2. 化妆品添加剂:保湿剂及pH调节剂成分
3. 食品营养强化剂:特殊膳食补充剂原料
4. 生物缓冲剂:细胞培养液及酶反应体系
5. 化工中间体:高分子材料合成前体
检测方法
1. HPLC法:GB/T 2921-2022《氨基酸类化合物纯度测定》
2. 卡尔费休法:GB 5009.3-2016《食品中水分的测定》
3. ICP-MS法:ISO 17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》
4. GC-FID法:ASTM D7796-17《挥发性有机物测定规范》
5. 旋光度法:GB/T 613-2007《化学试剂比旋光度测定通用方法》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器及ZORBAX SB-C18色谱柱
2. Mettler Toledo V30S卡尔费休水分仪:分辨率0.1μg H₂O
3. Thermo Scientific iCAP 7400 ICP-OES:多元素同步分析系统
4. Shimadzu GC-2030气相色谱仪:FID检测器及DB-WAX毛细管柱
5. Rudolph Autopol VI旋光仪:波长589nm±5nm精度0.001°
6. Metrohm 930 Compact IC Flex离子色谱仪:阴离子交换色谱分析
7. PerkinElmer TGA 4000热重分析仪:分解温度及热稳定性测试
8. Bruker AVANCE III HD核磁共振谱仪:400MHz氢谱结构确证
9. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:粒径分布D50≤50μm测试
10. Sartorius CPA225D电子天平:量程220g/精度0.01mg