检测项目

1. 主成分含量测定：采用HPLC法测定有效成分含量（≥98.5%）

2. 水分含量：卡尔费休法测定游离水与结晶水（≤0.5%）

3. 残留溶剂检测：GC法测定甲醇（≤300ppm）、乙醇（≤500ppm）等有机溶剂残留

4. 重金属限量：ICP-MS法测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、砷（≤3ppm）

5. pH值测定：10%水溶液pH范围6.0-7.5

检测范围

1. 医药中间体：合成抗菌剂、抗病毒药物的原料批次检验

2. 原料药成品：符合ICH Q3A标准的杂质谱分析

3. 化学试剂：ACS级试剂的纯度验证与分装质控

4. 生物缓冲液：分子生物学用缓冲溶液的成分鉴定

5. 工业废水处理剂：环境样品中目标物残留监测

检测方法

1. HPLC法：参照《中国药典》2020版四部通则0512及GB/T 30433-2013

2. 卡尔费休水分测定：执行GB/T 6283-2008与ASTM E203-16标准

3. GC残留溶剂分析：依据ICH Q3C指南与GB/T 9722-2006

4. ICP-MS重金属检测：采用ISO 17294-2:2016与GB/T 20814-2006方法

5. pH值测试：按GB/T 9724-2007电位法规范操作

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪：配备DAD检测器（波长范围190-900nm）

2. Metrohm 899 Coulometric卡尔费休水分仪：分辨率0.1μg H₂O

3. Thermo Scientific TRACE 1310气相色谱仪：配置FID/ECD双检测系统

4. PerkinElmer NexION 350D电感耦合等离子体质谱仪：检出限达ppt级

5. Mettler Toledo SevenExcellence pH计：精度±0.001pH单位

6. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计：波长精度±0.3nm

7. Sartorius Cubis II微量天平：最大称量220g/可读性0.01mg

8. BUCHI Rotavapor R-300旋转蒸发仪：温度控制精度±1℃

9. Memmert UN110恒温干燥箱：温度均匀性±1℃@105℃

10. Millipore Milli-Q IQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩ·cm@25℃