检测项目
1. 含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC),定量范围98.0%-102.0%
2. pH值测试:水溶液(10g/L)测定范围5.0-7.0(25℃±0.5℃)
3. 水分含量:卡尔费休法测定限值≤0.5%(w/w)
4. 重金属总量:原子吸收光谱法(AAS)测定限值≤10mg/kg
5. 氯化物残留:离子色谱法(IC)测定限值≤0.02%(w/w)
6. 灼烧残渣:马弗炉850℃±25℃测定限值≤0.1%
7. 微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g
检测范围
1. 食品级甘氨酸钠(E640食品添加剂)
2. 医药原料药及制剂辅料
3. 工业级金属表面处理剂
4. 饲料添加剂预混料
5. 化妆品缓冲剂原料
6. 电镀液主成分材料
7. 生物培养基组分
检测方法
ASTM E1899-16《Standard Guide for Elemental Analysis of Activated Carbon》用于重金属总量测定
ISO 17293-2:2014《Surface active agents - Determination of chloroacetic acid (chloroacetate)》规范氯化物测试
GB 1903.6-2015《食品安全国家标准 食品添加剂 甘氨酸钠》规定食品级产品全项指标
GB/T 6283-2008《化工产品中水分含量的测定 卡尔·费休法》指导水分测试
ChP2020四部通则<0832>规定药用级炽灼残渣检查法
USP<61>微生物限度检查法适用于无菌制剂辅料检测
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器(波长范围190-950nm),色谱柱ZORBAX SB-C18(4.6×250mm,5μm)
Mettler Toledo SevenExcellence pH计:测量精度±0.001pH,支持GLP数据管理
Metrohm 930 Compact IC Flex离子色谱仪:配备化学抑制电导检测器,检出限0.01μg/L
PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式,铅镉汞砷多元素同步分析
Sartorius MA37水分测定仪:卤素加热单元(温度范围50-300℃),分辨率0.001g
Memmert UF260高温烘箱:温度均匀性±1℃(室温+5℃~300℃),符合ISO/IEC17025要求
Thermo Scientific Heratherm马弗炉:最高温度1200℃,程序控温精度±5℃
Millipore Milli-Q IQ7000超纯水系统:产水电阻率18.2MΩ·cm@25℃,TOC≤5ppb
Sartorius Cubis MCA电子天平:称量范围0-220g,可读性0.01mg/0.1mg双模式切换
VWR Symphony CO2培养箱:温度控制±0.1℃,微生物培养专用环境舱室