检测项目
1. 主成分纯度测定:采用气相色谱法(GC)测定联苯基丙醇含量≥99.5%(w/w)
2. 水分含量检测:卡尔费休法测定游离水≤0.1%(v/v)
3. 残留溶剂分析:甲苯≤50ppm、二甲苯≤30ppm(GC-FID法)
4. 重金属限量检测:铅≤5ppm、汞≤0.1ppm(ICP-MS法)
5. 异构体比例测定:反式/顺式异构体比值≥98:2(HPLC法)
检测范围
1. 医药中间体:合成过程中原料药的质量控制
2. 农药制剂:乳化剂成分的合规性验证
3. 工业溶剂:电子级清洗剂的杂质筛查
4. 高分子材料添加剂:聚合物改性剂的稳定性评估
5. 实验室试剂:分析纯试剂的认证测试
检测方法
GB/T 32699-2016《工业用联苯基丙醇纯度测定》气相色谱法
ASTM E203-16《Standard Test Method for Water Using Volumetric Karl Fischer Titration》
ISO 17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)应用》
GB/T 9722-2022《化学试剂气相色谱法通则》残留溶剂分析
USP <621>色谱法通则》异构体分离方法验证
检测设备
Agilent 7890B气相色谱仪:配备FID检测器,用于主成分纯度及残留溶剂分析
Metrohm 899 Coulometer库仑法水分测定仪:精度0.001%水含量测定
PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪:重金属元素痕量分析
Waters Alliance e2695高效液相色谱系统:C18色谱柱分离异构体
Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS:ppb级重金属检测能力
Sartorius CPA225D电子天平:0.01mg精度称量系统
Labconco真空干燥箱:恒重样品制备设备
IKA RV10旋转蒸发仪:溶剂浓缩前处理装置
Milli-Q Integral纯水系统:提供18.2MΩ·cm超纯水
Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:原料粒径分布测试(关联溶解性)