检测项目
1. 含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(范围0.1%-99.9%,RSD≤1.5%)
2. 水分含量:卡尔费休滴定法测定结晶水(范围0.01%-5%,精度±0.02%)
3. 熔点测定:毛细管法测定熔程(范围190-210℃,分辨率±0.1℃)
4. 杂质分析:LC-MS/MS鉴定有机杂质(检出限0.01μg/g)
5. pH值测试:电位法测定溶液pH(范围3.0-7.0,精度±0.05)
检测范围
1. 医药原料药:片剂/胶囊原料中的活性成分定量分析
2. 食品添加剂:功能性食品中乳化剂成分鉴定
3. 生物样本:血清/尿液中代谢产物检测
4. 化工中间体:合成工艺中的中间产物质量控制
5. 科研试剂:实验室标准物质的定值认证
检测方法
1. HPLC法:GB/T 22246-2008《保健食品中甘氨胆酸的测定》
2. 卡尔费休法:GB/T 6283-2008《化工产品中水分含量的测定》
3. 熔点测定法:ISO 6321:2002《动植物油脂熔点测定》
4. LC-MS/MS法:ASTM D7968-17《液相色谱-串联质谱法测定胆汁酸》
5. X射线衍射法:GB/T 30904-2014《无机化工产品晶型结构分析X射线衍射法》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)
2. Mettler Toledo DL39 Karl Fischer Titrator:支持库仑法与容量法双模式
3. BUCHI M-565熔点仪:温度范围室温至400℃(控温精度±0.3℃)
4. Thermo Scientific Q Exactive HF-X质谱仪:分辨率达240,000 FWHM
5. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
6. Shimadzu XRD-7000衍射仪:Cu靶Kα辐射(λ=1.5406Å)
7. Metrohm 905 Titrando电位滴定仪:支持pH/mV/ISE多参数测量
8. PerkinElmer Lambda 365紫外分光光度计:带宽0.5-5nm可调
9. Sartorius CPA225D电子天平:称量精度0.01mg(最大220g)
10. Memmert IN260恒温干燥箱:温度均匀性±1℃(RT+10~300℃)