检测项目
1. 主成分纯度:采用面积归一化法测定≥99.5%,符合GB/T 9722-2006要求
2. 水分含量:卡尔费休法测定≤0.05%(w/w),依据ISO 760-1978标准
3. 残留溶剂:甲苯≤50ppm、二甲苯≤30ppm(GC-FID法),参照ICH Q3C指南
4. 重金属总量:铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)总和≤10ppm(ICP-MS法),满足GB/T 32448-2015限值
5. 异构体比例:邻位异构体≤0.3%(HPLC-DAD法),按ASTM D6875-2018执行
检测范围
1. 医药中间体:原料药合成用二苯氧基甲烷单体
2. 电子材料:光刻胶用高纯级产品(纯度≥99.9%)
3. 高分子聚合物:聚碳酸酯改性添加剂
4. 工业溶剂:特殊涂层用混合溶剂体系
5. 科研试剂:实验室级标准物质(含同位素标记物)
检测方法
1. 气相色谱法(GC):ASTM D6875-2018测定挥发性杂质;GB/T 9722-2006主成分分析
2. 高效液相色谱法(HPLC):ISO 13885-2005测定异构体分布;GB/T 16631-2008痕量杂质分析
3. 电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS):USP <232>/<233>重金属限量测试;GB/T 32448-2015元素杂质控制
4. 核磁共振波谱法(NMR):ISO 24538-2011结构确证;ASTM E386-2016定量分析
5. 热重分析法(TGA):ISO 11358-2014测定挥发分及热稳定性
检测设备
1. Agilent 7890B气相色谱仪:配备FID和HS顶空进样器,用于溶剂残留分析
2. Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱:配备PDA检测器,执行异构体分离测试
3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:多元素同步扫描模式完成重金属检测
4. Bruker AVANCE III HD 600MHz核磁共振仪:19F/1H双核结构解析系统
5. METTLER TOLEDO V30卡尔费休水分仪:库仑法测定微量水分(0.001%-5%)
6. Shimadzu IRAffinity-1S傅里叶红外光谱仪:ATR附件快速鉴别官能团特征峰
7. TA Instruments Q500热重分析仪:10μg称量精度评估热分解特性
8. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:湿法分散模式测试原料粒径分布(0.01-3500μm)