检测项目
1.纯度测定：采用气相色谱法（GC）分析主成分含量≥99.5%
2.水分含量：卡尔费休滴定法测定≤0.1%（w/w）
3.残留溶剂：GC-MS检测甲醇≤300ppm、乙醇≤500ppm
4.氯元素含量：氧瓶燃烧法测定理论值0.3%
5.熔点范围：毛细管法测定52-54℃（USP标准）
检测范围
1.原料药及中间体：包括合成反应粗品与精制品
2.农药制剂：乳油、可湿性粉剂等剂型
3.有机合成材料：高分子材料改性添加剂
4.医药辅料：缓释制剂包衣材料
5.工业溶剂：特殊化学反应溶剂体系
检测方法
1.GB/T15337-2008《工业用酯类化合物气相色谱分析方法》
2.ISO760-1978《卡尔费休法测定水分通用方法》
3.ASTME1148-02《有机化合物中卤素含量的标准测试方法》
4.GB/T617-2006《化学试剂熔点范围测定通用方法》
5.USP<42>《药物杂质残留溶剂测定指导原则》
检测设备
1.安捷伦7890B气相色谱仪：配备FID检测器用于纯度分析
2.梅特勒HX204卡尔费休水分仪：分辨率0.1μg水
3.岛津GCMS-QP2020NX：EI源用于痕量杂质鉴定
4.珀金埃尔默PinAAcle900T原子吸收光谱仪：金属杂质检测
5.梅特勒MP80熔点仪：数字化控温精度0.1℃
6.赛默飞iCAPRQICP-MS：痕量元素分析灵敏度ppb级
7.布鲁克ALPHAII傅里叶红外光谱仪：官能团结构确认
8.沃特世ACQUITYUPLCH-Class：高效液相色谱系统
9.安东帕DMA4500M密度计：密度测定精度0.0001g/cm
10.Metrohm905Titrando电位滴定仪：酸碱度精确测定