检测项目
1.纯度测定:HPLC法测定主成分含量≥98.5%(w/w)
2.水分含量:卡尔费休法控制≤0.2%(m/m)
3.酸值测定:电位滴定法要求≤1.0mgKOH/g
4.氯化物残留:离子色谱法限定≤500ppm
5.水解稳定性:40℃/75%RH条件下72小时分解率≤5%
检测范围
1.医药中间体:头孢类抗生素合成原料
2.高分子材料:聚酯改性剂生产原料
3.农药制剂:除草剂活性成分前驱体
4.有机合成催化剂:酰化反应体系助剂
5.实验室试剂:分析级/工业级规格验证
检测方法
1.纯度分析:GB/T9722-2022《化学试剂气相色谱法通则》
2.水分测定:ISO760-2020《卡尔费休法测定水分》
3.酸值测试:ASTMD664-2018《电位滴定法测定酸值》
4.氯化物检测:GB/T3050-2021《无机化工产品氯化物测定》
5.稳定性试验:ICHQ1A(R2)《新原料药稳定性试验指南》
检测设备
1.Agilent7890B气相色谱仪(纯度分析)
2.Metrohm917Coulometer卡尔费休水分仪(微量水测定)
3.MettlerToledoT50电位滴定仪(酸值测定)
4.ThermoScientificICS-600离子色谱系统(氯化物检测)
5.BinderKBF720恒温恒湿箱(稳定性试验)
6.ShimadzuLC-20AT高效液相色谱仪(杂质谱分析)
7.PerkinElmerSpectrumTwoFTIR红外光谱仪(结构确证)
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(固体杂质筛查)
9.Metrohm859Titrotherm热滴定系统(反应活性评估)
10.SartoriusCPA225D电子天平(精密称量0.01mg)