检测项目
1.反式尿刊酸纯度测定:HPLC峰面积归一化法(≥98.5%)
2.异构体比例分析:顺式/反式异构体比值(≤0.5%)
3.水分含量测定:卡尔费休法(≤0.2%)
4.重金属残留检测:ICP-MS法(铅≤2ppm,砷≤1ppm)
5.微生物限度检查:需氧菌总数≤100CFU/g
检测范围
1.医药原料药及中间体
2.防晒类化妆品基质
3.食品添加剂原料
4.生物组织提取物
5.高分子材料改性剂
检测方法
1.HPLC法:ISO17025:2017《化学分析方法验证指南》
2.紫外分光光度法:GB/T9721-2006《化学试剂分子吸收分光光度法通则》
3.GC-MS联用法:ASTMD7796-17《有机化合物气相色谱-质谱分析方法》
4.离子色谱法:GB/T31197-2014《无机化工产品离子色谱法通则》
5.核磁共振波谱法:ISO24583:2022《定量核磁共振波谱技术规范》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(波长范围190-900nm)
2.ThermoScientificICS-6000离子色谱仪:电导检测器(分辨率0.1nS/cm)
3.ShimadzuUV-2600i分光光度计:双光束系统(波长精度0.3nm)
4.BrukerAvanceIIIHD400MHz核磁共振仪:5mmBBO探头(温度控制0.1℃)
5.PerkinElmerNexION2000ICP-MS:四级杆碰撞池技术(检出限ppt级)
6.MettlerToledoDL39KarlFischer滴定仪:库仑法水分测定(分辨率0.1μg)
7.WatersXevoTQ-S微升流质谱仪:ESI电离源(质量精度0.01Da)
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:干湿法分散模块(量程0.01-3500μm)