检测项目
1.残留单体含量:环氧乙烷单体残留量≤1ppm(GC-FID法)
2.分子量分布:重均分子量(Mw)10^4-10^7g/mol(GPC-MALLS联用)
3.热失重率:200℃条件下失重率≤5%(TGA法)
4.结晶度:XRD法测定结晶度范围30-70%
5.溶液粘度:1%水溶液25℃粘度≥4000mPas(旋转粘度计)
检测范围
1.医用高分子材料:导管、敷料等医疗器械涂层
2.药品缓释制剂:片剂包衣层及微球载体
3.食品接触材料:保鲜膜功能性添加剂
4.日化产品:洗发水增稠剂及化妆品成膜剂
5.工业聚合物:锂离子电池隔膜改性材料
检测方法
1.ASTMD4875-18:气相色谱法测定环氧乙烷残留量
2.ISO10993-12:2021:医疗器械样品制备与参照材料
3.GB/T16886.7-2015:环氧乙烷灭菌残留量测定
4.ISO11357-3:2018:差示扫描量热法测定熔融温度
5.GB/T22232-2008:动态机械分析法测定玻璃化转变温度
检测设备
1.Agilent7890B气相色谱仪(FID检测器):痕量单体分析
2.WatersACQUITYAPC系统:高分子量精确分离
3.TAInstrumentsQ500热重分析仪:热稳定性测试
4.MalvernPanalyticalEmpyreanX射线衍射仪:结晶结构表征
5.BrookfieldDV2T粘度计:流变特性测试
6.ShimadzuHIC-ESP离子色谱仪:低聚物成分分析
7.NetzschDMA242E动态热机械分析仪:力学性能评估
8.MettlerToledoTGA/DSC3+同步热分析仪:综合热学参数测定
9.WyattTechnologyDAWNHELEOSII多角度激光光散射仪:绝对分子量测定
10.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪:端基官能团定量