检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法（定量限0.1%），主峰面积归一化法计算≥98.5%

2.水分含量：卡尔费休滴定法（精度0.02%），控制值≤3.0%

3.重金属残留：ICP-MS法（Pb≤5ppm,As≤3ppm,Cd≤2ppm）

4.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g（GB4789.2）

5.溶液透光率：紫外分光光度法（420nm波长≥95%）

检测范围

1.医药级原料药（注射用无菌粉末）

2.食品添加剂（固体饮料基料）

3.保健食品胶囊制剂

4.医药中间体（合成反应产物）

5.化妆品原料（水溶性配方组分）

检测方法

1.HPLC法：参照USP<621>色谱系统适应性要求

2.重金属检测：GB5009.268-2016食品中多元素测定

3.微生物检验：ISO11133:2014培养基质控标准

4.水分测定：GB/T6283-2008化工产品水分通用方法

5.元素分析：ASTMD1976-20电感耦合等离子体发射光谱法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（DAD检测器）

2.Metrohm917CoulometricKarlFischer滴定仪（分辨率0.1μg）

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS（检出限0.01ppb）

4.ShimadzuUV-2600i分光光度计（波长精度0.3nm）

5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（温控0.5℃）

6.MettlerToledoXPR205DR微量天平（重复性0.01mg）

7.SartoriusMilliflexQuantum微生物快速检测系统

8.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱系统

9.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪

10.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪