检测项目
1.主成分含量测定:采用HPLC法测定苯甲胺盐酸盐有效成分≥98.5%(w/w)
2.水分含量:卡尔费休法测定游离水≤0.5%(w/w)
3.残留溶剂:GC-FID法检测甲醇≤300ppm、乙酸乙酯≤500ppm
4.重金属限量:ICP-OES法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm
5.pH值范围:1%水溶液pH测试值2.5-4.0(25℃)
检测范围
1.医药中间体原料药批次检验
2.农药制剂合成前驱体质量控制
3.染料工业用催化助剂纯度验证
4.实验室化学试剂规格认证
5.工业级粗品精制过程监控
检测方法
1.HPLC法:GB/T15337-2008《化学试剂气相色谱法通则》
2.卡尔费休水分测定:GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定》
3.GC-MS残留分析:ISO17025:2017《实验室质量控制规范》
4.ICP-OES重金属检测:ASTME1479-16《电感耦合等离子体光谱标准指南》
5.pH值测试:GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)
2.METTLERTOLEDOV30卡尔费休水分仪:分辨率0.1μgH₂O
3.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪:质量范围1.6-1050amu
4.PerkinElmerAvio500ICP-OES光谱仪:波长范围165-852nm
5.Metrohm913pH计:测量精度0.01pH
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计:带宽1nm(190-900nm)
7.SartoriusCPA225D分析天平:可读性0.01mg
8.MemmertUN110恒温干燥箱:控温精度0.5℃
9.IKARV10旋转蒸发仪:真空度≤5mbar
10.MilliporeMilli-Q纯水系统:电阻率18.2MΩcm