检测项目
1.主成分含量测定:采用HPLC法测定氨基胍碳酸盐纯度(≥98.5%)
2.水分含量:卡尔费休法控制水分≤0.5%(w/w)
3.pH值测试:1%水溶液pH范围6.8-7.5
4.重金属残留:铅(Pb≤10ppm)、砷(As≤3ppm)
5.溶解性测试:水溶解度(25℃≥50g/100ml)
检测范围
1.医药中间体:抗病毒药物合成原料药
2.农药制剂:除草剂增效剂组分
3.染料工业:偶氮染料前驱体
4.化学试剂:分析纯级实验室试剂
5.工业催化剂:高分子材料聚合催化剂
检测方法
1.GB/T6283-2008《化工产品中水分测定通用方法》
2.ISO17294-2:2016《电感耦合等离子体质谱法测定重金属》
3.ASTME2694-21《高效液相色谱法测定有机化合物纯度》
4.GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
5.USP<621>色谱法通则(美国药典标准)
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(190-900nm),用于主成分定量分析
2.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪:分辨率0.1μgH₂O
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:检出限达ppt级重金属分析
4.MettlerToledoSevenExcellencepH计:精度0.001pH
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围190-1400nm
6.SartoriusCPA225D分析天平:量程220g/0.01mg
7.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:超高效液相色谱分析
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粒径分析范围0.01-3500μm
9.PerkinElmerClarus580GC-MS:EI源质谱联用系统
10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪:阴/阳离子同步分析