检测项目

1.纯度测定：采用面积归一化法计算主成分含量（≥98.0%）

2.过氧化物含量：碘量法测定活性氧值（0.5%-2.0%）

3.熔点测定：毛细管法测定熔程（165-170℃）

4.水分含量：卡尔费休法控制水分（≤0.5%）

5.残留溶剂：GC法检测乙醇、丙酮等有机残留（≤500ppm）

检测范围

1.药品原料：片剂/胶囊用麦角甾醇衍生物原料药

2.食品添加剂：强化维生素D的功能性食品原料

3.化妆品原料：防晒及抗氧化类护肤成分基质

4.饲料添加剂：动物营养强化剂预混料

5.化工中间体：甾体激素合成前体物质

检测方法

1.HPLC法：参照USP-NF〈621〉色谱系统适用性试验

2.碘滴定法：符合GB/T5538-2005《动植物油脂过氧化值测定》

3.热分析法：执行ISO11357-3:2018《塑料差示扫描量热法》

4.卡尔费休法：依据GB/T6283-2008《化工产品水分测定通用方法》

5.GC-FID法：采用ASTMD7796-17《挥发性有机物测定标准指南》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于纯度及杂质分析

2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：精度0.1μgH₂O

3.PerkinElmerClarus580GC：FID检测器，残留溶剂分析专用系统

4.MettlerToledoT90滴定仪：支持电位滴定法测定过氧化物含量

5.BUCHIMeltingPointM-560：数字熔点仪，控温精度0.1℃

6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm

7.NetzschDSC214Polyma：差示扫描量热仪，温度分辨率0.1℃

8.SartoriusCubisII精密天平：称量精度0.00001g

9.ThermoScientificOrionStarA329pH计：电极稳定性0.001pH

10.LabconcoPurifierLogic+超纯水机：产水电阻率18.2MΩcm