检测项目
1.含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC)定量分析主成分含量(≥98.5%)
2.水分检测:卡尔费休法测定游离水与结晶水总量(≤1.0%)
3.重金属残留:ICP-MS法测定铅(Pb≤5ppm)、镉(Cd≤0.5ppm)、砷(As≤3ppm)
4.微生物限度:需氧菌总数(≤100CFU/g)、霉菌酵母菌(≤50CFU/g)
5.pH值测试:1%水溶液pH范围6.0-8.0
检测范围
1.药用级原料药及制剂中间体
2.食品添加剂中的乳化剂组分
3.化妆品原料中的表面活性物质
4.动物饲料营养强化剂
5.生物化学实验试剂
检测方法
1.HPLC法:GB/T12345-2016《药用辅料甘牛胆酸钠含量测定》
2.卡尔费休滴定法:GB/T6283-2017《化工产品水分测定通用方法》
3.ICP-MS法:ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱应用》
4.微生物培养法:GB4789.2-2016《食品安全国家标准菌落总数测定》
5.pH计法:ASTME70-07《玻璃电极法测定水溶液pH值》
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱
2.Metrohm899Coulometer库仑法水分测定仪:分辨率0.1μg
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:检出限达ppt级
4.BinderBD系列恒温培养箱:温度精度0.5℃
5.MettlerToledoSevenExcellencepH计:自动温度补偿功能
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:波长范围190-1400nm
7.SartoriusQuintix224-1CN电子天平:称量精度0.1mg
8.Eppendorf5430R高速冷冻离心机:最大转速30,000rpm
9.MerckMilli-QIQ7000超纯水系统:电阻率18.2MΩcm
10.NaberthermL3/11马弗炉:最高工作温度1100℃