检测项目

1.主成分含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC）测定有效成分含量（≥98.5%）

2.水分含量：卡尔费休法测定游离水与结晶水总量（≤0.5%）

3.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、汞（≤0.1ppm）

4.氯化物含量：电位滴定法测定氯离子残留（≤0.3%）

5.溶液透光率：紫外-可见分光光度计测定特定波长（420nm）透光率（≥95%）

检测范围

1.医药中间体：合成抗胆碱酯酶药物的原料批次质量控制

2.生化试剂：实验室用标准品与反应试剂的纯度验证

3.原料药：制剂生产前原料的稳定性与相容性测试

4.标准物质：国家二级标准物质的定值分析

5.科研样品：新型衍生物合成产物的结构确证

检测方法

1.ASTME2315-16：有机化合物水分测定的标准试验方法

2.ISO6353-3:1987：试剂化学分析通用试验方法

3.GB/T606-2003：化学试剂水分测定通用方法

4.GB/T9721-2006：化学试剂分子吸收分光光度法通则

5.USP<621>：色谱法通则中规定的系统适用性要求

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于主成分定量分析

2.Metrohm899Coulometer：全自动卡尔费休水分测定仪

3.PerkinElmerPinAAcle900TAAS：火焰原子吸收光谱重金属分析仪

4.MettlerToledoT50电位滴定仪：精密测定氯离子含量

5.ShimadzuUV-2600i分光光度计：溶液透光率与吸光度测量

6.WatersXevoG2-XSQTOF：高分辨质谱用于结构确证

7.MalvernMastersizer3000：粒度分布分析仪

8.NetzschSTA449F3Jupiter：同步热分析仪测定热稳定性

9.BrukerAvanceIIIHD400MHzNMR：核磁共振氢谱验证分子结构

10.ThermoScientificDionexICS-6000IC：离子色谱法测定阴离子杂质