检测项目
1.纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量≥98.5%，相对保留时间偏差≤2%
2.水分含量：卡尔费休法测定水分≤0.5%（w/w）
3.重金属残留：ICP-MS法检测铅≤10ppm、镉≤5ppm、汞≤0.1ppm
4.有机溶剂残留：GC-FID法测定甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm
5.相关物质检测：HPLC-DAD法检测单杂≤0.15%、总杂≤0.5%
检测范围
1.医药中间体：包括片剂原料药、注射用无菌粉末等制剂中间体
2.化妆品原料：用于美白霜、精华液等护肤产品的活性成分
3.食品添加剂：作为防腐剂或风味改良剂的工业级产品
4.生物试剂：细胞培养基添加剂及生化研究用标准品
5.工业材料：高分子材料合成用催化剂及交联剂
检测方法
1.ISO17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》
2.ASTME2941-21《高效液相色谱法测定有机化合物纯度的标准规程》
3.GB/T15337-2008《气相色谱法测定有机溶剂残留量》
4.GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定卡尔费休法》
5.GB/T5750.6-2023《生活饮用水标准检验方法金属指标》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于纯度及杂质分析
2.ShimadzuGC-2030：配置FID检测器，执行溶剂残留测试
3.Metrohm899CoulometricKarlFischer：高精度水分测定系统
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：痕量重金属元素分析仪
5.MettlerToledoXPR6U微克级天平：称量精度达0.00001g
6.ThermoScientificVanquishUHPLC：超高效液相色谱系统
7.SartoriusMA35水分分析仪：卤素快速干燥法测定仪
8.WatersACQUITYUPC：超临界流体色谱系统
9.BrukerAVANCEIIIHDNMR：核磁共振波谱结构确证仪
10.MalvernMastersizer3000：激光粒度分布分析系统