检测项目
1.环亮氨酸纯度测定:HPLC法测定主成分含量≥98.5%,相对偏差≤0.5%
2.水分含量检测:卡尔费休法测定水分≤0.2%,精度0.02%
3.重金属残留:ICP-MS法测定铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤2ppm
4.旋光特性:自动旋光仪测定比旋度+12.5~+13.5(20℃,589nm)
5.热稳定性分析:TGA法测定分解温度≥210℃,失重率≤5%
检测范围
1.医药原料药及中间体:注射级环亮氨酸原料
2.食品添加剂:营养强化剂及风味调节剂
3.化妆品原料:保湿剂及pH调节组分
4.生物培养基组分:细胞培养专用氨基酸
5.高分子材料单体:聚氨基酸合成原料
检测方法
1.ISO13903:2005《动物饲料中氨基酸含量的测定》
2.GB5009.124-2016《食品中氨基酸的测定》
3.ASTME2694-21《热重分析标准试验方法》
4.USP<621>色谱法通则氨基酸类物质分析
5.GB/T30492-2014《旋光物质旋光度测定通用方法》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱(4.6250mm,5μm)
2.Metrohm899Coulometer卡尔费休水分仪:分辨率0.1μgH₂O
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限0.1ppb级重金属分析
4.RudolphAutopolVI自动旋光仪:波长范围365-1565nm
5.TAInstrumentsQ500TGA:温度精度0.1℃,最大升温速率100℃/min
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围185-900nm
7.MettlerToledoSevenExcellencepH计:分辨率0.001pH
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
9.BrukerTensorII傅里叶红外光谱仪:分辨率0.5cm⁻
10.Metrohm930离子色谱仪:电导检测器量程0-15000μS/cm