检测项目
1.还原型谷胱甘肽含量测定：采用HPLC法测定GSH浓度范围（0.1-100μg/mL），定量限≤0.05μg/mL
2.氧化产物分析：检测氧化型谷胱甘肽（GSSG）占比误差≤2%，使用HPLC-MS/MS联用技术
3.纯度测试：通过紫外分光光度法（UV-Vis）评估样品纯度≥98%，波长设定214nm
4.稳定性测试：模拟高温（40℃2℃）、高湿（RH75%5%）环境下GSH降解率监测
5.重金属残留检测：电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定铅、砷等元素限值≤0.1ppm
检测范围
1.医药原料药：注射级/口服级GSH原料及制剂
2.功能性食品：含GSH的片剂、胶囊及口服液
3.化妆品原料：美白类精华液、面膜等半成品
4.生物样本：血液、细胞裂解液中的内源性GSH定量
5.工业中间体：发酵法制备的GSH粗品及纯化产物
检测方法
1.HPLC法：依据GB/T5009.124-2016《食品中氨基酸的测定》，C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相为0.1%三氟乙酸-乙腈梯度洗脱
2.Ellman试剂法：参照ISO17050:2020《生化试剂中巯基化合物测定》，412nm波长比色测定游离巯基含量
3.LC-MS/MS法：ASTME2474-19《质谱联用技术规范》，三重四极杆质谱（MRM模式）定量GSSG/GSH比值
4.加速稳定性试验：GB/T191-2008《包装储运图示标志》附录C规定温湿度条件
5.ICP-MS法：USP<232>/<233>标准要求测定金属杂质
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ChemStation软件，用于GSH含量测定
2.ThermoScientificUltiMate3000UHPLC-QExactiveMS：高分辨质谱联用仪实现痕量GSSG分析
3.ShimadzuUV-2600i分光光度计：双光束系统支持190-900nm全波长扫描
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：四级杆碰撞池技术检测重金属残留
5.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精确控制样品前处理pH值（精度0.01）
6.BinderKBF720恒温恒湿箱：温度控制范围-10℃~100℃，湿度范围10%~80%RH
7.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高效液相色谱实现5分钟内完成GSH分离
8.Metrohm848TitrinoPlus自动电位滴定仪：测定制剂中GSH的氧化还原电位
9.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机：最大转速30,000rpm用于蛋白沉淀处理
10.AntonPaarLovis2000ME微量密度计：测定样品溶液密度（精度0.0001g/cm）