检测项目
1.纯度测定:HPLC法测定主成分含量≥99.5%,RSD≤0.3%
2.熔点范围:168.5-171.5℃(毛细管法)
3.水分含量:卡尔费休法测定≤0.2%
4.重金属残留:ICP-MS法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm
5.相关物质分析:HPLC-MS鉴定单杂≤0.1%、总杂≤0.5%
检测范围
1.医药中间体原料药批次检验
2.农药合成反应产物质量控制
3.高分子材料交联剂成分分析
4.实验室合成样品表征
5.工业级粗品精制过程监控
检测方法
1.纯度测定:USP<42>通则/ISO17025:2017
2.熔点测试:GB/T617-2006《化学试剂熔点范围测定通用方法》
3.水分测定:GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定》
4.元素分析:ASTME1479-16《电感耦合等离子体质谱标准指南》
5.结构确证:GB/T30430-2013《实验室气相色谱仪检定规程》
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱系统(纯度分析)
2.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪(热稳定性测试)
3.Metrohm851Titrando卡尔费休水分仪(微量水分测定)
4.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪(重金属检测)
5.BchiM-565全自动熔点仪(熔点范围测定)
6.ThermoScientificQExactive质谱联用系统(杂质结构解析)
7.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计(紫外吸收特性分析)
8.BrukerAVANCEIIIHD核磁共振波谱仪(分子结构确证)
9.SartoriusCPA225D电子分析天平(精密称量)
10.MemmertUN110恒温干燥箱(样品前处理)