检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥98.0%）

2.溶解度测试：水溶液溶解度（25℃下≤0.1mg/mL）

3.熔点测定：标准熔点范围218-220℃

4.水分含量：卡尔费休法测定（≤0.5%）

5.残留溶剂：GC法检测乙醇残留（≤5000ppm）

检测范围

1.原料药及医药中间体

2.兽用注射剂/口服液体制剂

3.畜禽肉制品及水产品

4.饲料添加剂预混料

5.环境水体及土壤样本

检测方法

1.GB/T21312-2007动物源性食品中喹诺酮类药物残留检测

2.ISO20776-1:2019临床实验室抗菌药物敏感性试验标准

3.GB31658.17-2021食品安全国家标准动物性食品中恩诺沙星残留量测定

4.ASTME2941-21高效液相色谱法测定药物纯度标准规程

5.CP/USP/EP药典相关物质检查方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm）

2.ShimadzuUV-2600紫外分光光度计：波长精度0.1nm

3.Metrohm899Coulometer卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH₂O

4.ThermoScientificISQ7000GC-MS系统：EI源质量范围1-1050amu

5.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪：温度精度0.1℃

6.SartoriusCPA225D分析天平：称量精度0.01mg

7.Milli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm

8.IKARV10旋转蒸发仪：温度控制范围20-180℃

9.WatersXBridgeC18色谱柱（4.6250mm,5μm）：适用极性化合物分离

10.LabconcoCentriVap真空离心浓缩仪：处理量72位样品管