检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（线性范围0.1-500μg/mL）

2.水分检测：卡尔费休法测定水分含量（精度0.02%）

3.重金属残留：铅（Pb≤5ppm）、镉（Cd≤0.5ppm）、砷（As≤3ppm）

4.有机溶剂残留：甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）

5.微生物限度：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）

检测范围

1.中药材原料：蝙蝠葛干燥根茎及提取物

2.中药饮片：炮制后的蝙蝠葛切片及粉末

3.植物提取物：苏林碱粗提物及精制产物

4.固体制剂：含蝙蝠葛成分的片剂、胶囊剂

5.注射制剂：灭菌注射液及冻干粉针剂

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020版通则0512

2.GC-FID法：ASTMD8144-18测定有机溶剂残留

3.ICP-MS法：ISO17294-2:2016重金属检测

4.微生物培养法：GB4789.2-2016菌落总数测定

5.紫外分光光度法：GB/T30430-2013总生物碱测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（二极管阵列检测器）

2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪（FID检测器）

3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS质谱仪

4.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪

5.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪

6.SartoriusCPA225D电子分析天平（0.01mg精度）

7.MemmertHPP750恒温恒湿培养箱

8.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱

9.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计

10.BinderKB115微生物安全柜