检测项目
1.主成分纯度:采用HPLC法测定有效成分含量(≥98.0%)
2.水分含量:卡尔费休法测定水分残留(≤0.5%)
3.残留溶剂:GC-MS法检测甲醇(≤300ppm)、甲苯(≤500ppm)等有机溶剂
4.氯元素含量:氧瓶燃烧-离子色谱法测定总氯(理论值0.3%)
5.熔点测定:毛细管法测定熔程(标准值89-92℃)
检测范围
1.医药中间体原料药批次检验
2.农药原药合成过程质量控制
3.化工原料贸易验收检验
4.实验室合成产物表征分析
5.工业副产品合规性筛查
检测方法
1.GB/T15337-2018《工业用化学产品采样安全通则》
2.ISO11358-1:2022《塑料热重分析法测定聚合物分解温度》
3.ASTME928-19《通过差示扫描量热法测定熔融温度的试验方法》
4.GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定卡尔费休法》
5.GB/T9722-2006《化学试剂气相色谱法通则》
6.ISO17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(纯度分析)
2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪(微量水分测定)
3.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪(残留溶剂分析)
4.MettlerToledoTGA/DSC3+同步热分析仪(热稳定性测试)
5.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪(氯元素定量)
6.BUCHIMeltingPointM-560全自动熔点仪(熔程测定)
7.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计(光谱验证)
8.SartoriusCPA225D电子分析天平(精密称量)
9.IKARV10旋转蒸发仪(样品前处理)
10.MemmertUF260真空干燥箱(样品预处理)