检测项目

1.硫酸软骨素含量测定：采用HPLC法（C18色谱柱），检测范围≥90%

2.硫酸基含量分析：离子色谱法测定（DionexICS-5000+），标准值25%-35%

3.蛋白质残留检测：Lowry法（波长750nm），限值≤0.3%

4.水分含量测定：卡尔费休滴定法（METTLERV30），控制标准≤8.0%

5.重金属残留检测：ICP-MS法（Agilent7900），铅≤5ppm/镉≤0.5ppm

检测范围

1.原料药级硫酸软骨素（注射用/口服级）

2.保健食品（片剂/胶囊/口服液）

3.食品添加剂（乳制品/肉制品）

4.化妆品原料（精华液/面膜基质）

5.生物医用材料（关节润滑剂/组织工程支架）

检测方法

1.GB/T20365-2006《硫酸软骨素含量测定》HPLC法

2.ASTME2694-21《离子色谱法测定硫酸基》

3.ISO18117:2022《电感耦合等离子体质谱法检测金属杂质》

4.ChP2020四部通则0832卡尔费休水分测定

5.GB4789.2-2022《食品微生物学检验菌落总数测定》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（含量测定）

2.DionexICS-5000+离子色谱系统（硫酸基分析）

3.METTLERToledoV30卡尔费休水分仪（水分检测）

4.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（蛋白质残留分析）

5.Agilent7900ICP-MS（重金属检测）

6.ThermoScientificMultiskanSky全波长酶标仪（微生物限度试验）

7.MettlerToledoXPR205DR精密天平（称量精度0.01mg）

8.MemmertINCOmed培养箱（微生物培养）

9.Sartorius纯水系统（制备超纯水）

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（原料粒径分析）