检测项目
1.振动频率误差:5%(基准值28-32kHz)
2.水流压力范围:200-800kPa(连续可调)
3.工作温度偏差:372℃(持续运行30分钟)
4.噪音水平:≤65dB(A)(距离设备30cm处测量)
5.功率稳定性:3%(额定电压波动10%条件下)
检测范围
1.钛合金超声换能器组件
2.PEEK材质工作尖
3.硅胶密封连接软管
4.ClassII电源适配器
5.高温高压消毒部件
检测方法
1.ISO13485:2016医疗器械生产过程控制
2.GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求
3.ASTMF29.01-2021超声洁治器水流动力学测试规范
4.YY/T1603-2018牙科超声洁牙机专用要求
5.GB/T1962.2-2001注射器、针及其他医疗器械6%鲁尔圆锥接头
检测设备
1.PolytecPSV-500激光扫描振动分析仪(频率精度0.1Hz)
2.Fluke700HPT高精度水压测试仪(量程0-1200kPa)
3.Keysight34972A温度采集系统(16通道热电偶输入)
4.Brel&Kjr2250声级计(符合IEC61672Class1标准)
5.Chroma19032程控交流电源(输出功率0-3000VA)
6.MecmesinAFG2500N数字测力计(分辨率0.01N)
7.TektronixTBS2104四通道示波器(带宽100MHz)
8.MemmertHPP260恒温恒湿箱(温控精度0.5℃)
9.SeframDAS2400数据记录仪(32位AD转换精度)
10.HaidaHD2256耐压测试仪(AC0-5kV/DC0-6kV)