检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥98.5%）

2.水分含量：卡尔费休法测定水分（≤0.3%）

3.酸度/碱度：电位滴定法控制pH值（5.0-7.0）

4.残留溶剂：GC-MS法检测甲醇（≤500ppm）、乙酸乙酯（≤5000ppm）

5.异构体比例：手性色谱柱分离L/D型异构体（L型≥99.0%）

检测范围

1.医药中间体：抗病毒药物合成原料

2.化妆品原料：保湿剂前体物质

3.食品添加剂：风味增强剂组分

4.生物缓冲液：细胞培养试剂成分

5.工业催化剂：高分子材料合成助剂

检测方法

1.ASTMD1721-2016《有机化合物酸度测定》

2.ISO13903:2005《氨基酸衍生物色谱分析》

3.GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》

4.GB/T6283-2008《化工产品水分测定通用方法》

5.USP<621>《色谱法通则》手性分离方法验证

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-900nm）

2.ShimadzuGC-2030气相色谱：FID/ECD双检测系统

3.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：分辨率0.01pH

4.MettlerToledoC30S卡尔费休水分仪：精度0.1μgH2O

5.WatersXevoTQ-S三重四极杆质谱仪：MRM模式定量限0.01ppm

6.ThermoScientificVanquishUHPLC：超高压快速分离（1200bar）

7.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振仪：13C/1H结构确证

8.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计：波长精度0.1nm

9.JASCOJ-1500圆二色光谱仪：手性化合物构型分析

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布D90≤50μm