检测项目
1.纯度分析:采用HPLC法测定主成分含量(≥99.5%),杂质总量控制(≤0.3%)
2.熔点测定:标准条件下测定熔程(72-74℃),偏差不超过0.5℃
3.水分含量:卡尔费休法测定游离水(≤0.1%w/w)
4.残留溶剂:GC-MS法检测甲苯(≤50ppm)、乙酸乙酯(≤100ppm)等有机残留
5.重金属限量:ICP-OES法测定铅(≤5ppm)、镉(≤2ppm)、汞(≤1ppm)
检测范围
1.医药中间体:抗精神病药物合成原料批次质量控制
2.化妆品原料:紫外线吸收剂前驱体的合规性验证
3.工业溶剂:高分子材料改性溶剂的纯度分级
4.农药原药:除草剂合成中间体的杂质谱分析
5.食品添加剂:防腐剂合成原料的食品安全指标筛查
检测方法
1.ASTME1899-16:紫外分光光度法测定特征吸收峰(λmax=278nm)
2.ISO11358-1:2014:热重分析法测定热稳定性参数(分解温度≥200℃)
3.GB/T16631-2019:高效液相色谱法测定主成分及杂质含量
4.GB31604.8-2021:食品接触材料迁移试验中相关物质的筛查方法
5.USP<851>:药典标准下光谱特性验证(IR指纹图谱匹配度≥95%)
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器及ZORBAXEclipsePlusC18色谱柱(4.6250mm,5μm)
2.BchiM-565全自动熔点仪:温度分辨率0.1℃,符合GLP规范
3.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪:水分检测下限0.001%
4.ThermoScientificiCAPRQICP-OES:多元素同步分析系统(检出限达ppb级)
5.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪:配备HS-20顶空进样器
6.PerkinElmerSpectrumTwoFT-IR光谱仪:ATR附件快速采集红外光谱
7.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪:升温速率0.1-100℃/min可调
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粒径分布测定范围10nm-3mm
9.HachDR6000紫外可见分光光度计:波长范围190-1100nm
10.SartoriusCubisII超微量天平:称量精度0.001mg