检测项目
1.氘代同位素丰度:测定D/H比值≥99.5%,采用高分辨质谱法
2.化学纯度:HPLC测定主成分含量≥98.0%
3.残留溶剂:GC-FID检测甲醇≤300ppm、丙酮≤500ppm
4.水分含量:卡尔费休法测定≤0.5%
5.重金属残留:ICP-MS测定铅≤10ppm、镉≤5ppm
检测范围
1.医药中间体:合成原料药用氘代化合物
2.电子烟油:尼古丁替代品原料
3.标准物质:分析实验室用对照品
4.化工催化剂:特殊反应催化体系组分
5.生物标记物:代谢研究用示踪剂
检测方法
1.ASTME2677-18《同位素丰度测定通用标准》
2.ISO17034:2016《标准物质生产者能力要求》
3.GB/T37272-2018《电子烟用烟碱纯度测定》
4.GB5009.268-2016《食品中多元素测定》
5.USP<621>色谱法通则
检测设备
1.ThermoScientificOrbitrapExploris120质谱仪:精确测定同位素分布
2.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:纯度分析(波长范围190-900nm)
3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:残留溶剂检测(FID检测器)
4.Metrohm917Coulometer库仑法水分仪:精度0.1μgH2O
5.PerkinElmerNexION350DICP-MS:ppb级重金属分析
6.MettlerToledoXPR6U微量天平:0.001mg称量精度
7.BrukerAvanceIIIHD600MHzNMR:结构确证(氘代率验证)
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粒径分布测试(0.01-3500μm)
9.SartoriusPB-10pH计:溶液酸碱度测定(0.01精度)
10.LabconcoFreeZone冻干机:样品前处理(4L/24h容量)