检测项目

1.粘度测定：采用旋转粘度计测量（20℃0.5℃，剪切速率10-1000s⁻），典型值范围20-500mPas

2.声阻抗匹配：通过声速测量仪测试（频率2-15MHz），要求与人体组织差异≤5%（1.4-1.7MRayl）

3.pH值检测：电极法测定（25℃1℃），合格范围6.5-7.5

4.稳定性试验：高温加速试验（40℃2℃，RH75%5%）30天无分层/沉淀

5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.水性高分子凝胶型耦合剂（卡波姆基/纤维素基）

2.油性耦合剂（矿物油/硅油基）

3.无菌型医用耦合剂（环氧乙烷灭菌）

4.新生儿专用低致敏耦合剂

5.介入治疗用导电耦合剂（含NaCl电解质）

检测方法

1.粘度测试：ASTMD2196-18标准旋转粘度法

2.声学特性：ISO21156:2020超声传播参数测定法

3.pH测定：GB/T9724-2007化学试剂pH值通则

4.微生物检测：GB15979-2002一次性卫生用品卫生标准

5.热稳定性：YY/T1439-2016医用超声耦合剂行业标准

检测设备

1.BrookfieldDV2T旋转粘度计（量程1-210⁶mPas）

2.Olympus5077PR脉冲反射式声速测量仪（精度0.1%）

3.MettlerToledoSevenExcellencepH计（分辨率0.001）

4.MemmertIN260恒温恒湿箱（温控0.3℃）

5.SartoriusMCA微生物限度培养系统

6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（波长190-900nm）

7.NetzschDSC214差示扫描量热仪（温度范围-170~700℃）

8.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪（0.01-3500μm）

9.ThermoScientificHeratherm烘箱（最大250℃1℃）

10.Agilent7890B气相色谱仪（FID检测器）