甘氨酸正辛酯盐酸盐检测

检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥98.5%），杂质总量≤1.0%

2.水分含量：卡尔费休法测定游离水及结晶水（≤0.5%）

3.酸值检测：电位滴定法测定游离盐酸含量（pH4.5-6.0）

4.残留溶剂：GC-FID法检测甲醇（≤300ppm）、乙酸乙酯（≤500ppm）

5.重金属限量：ICP-MS法测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、砷（≤3ppm）

检测范围

1.原料药级产品：用于注射用药物合成的关键中间体质量控制

2.化工中间体：精细化学品生产过程中的工艺监控

3.药用辅料：缓释制剂包衣材料的合规性验证

4.化妆品原料：乳化剂成分的安全性评估

5.工业级化学品：电子材料表面处理剂的性能评价

检测方法

1.HPLC法：GB/T15337-2008《化学试剂气相色谱法通则》

2.GC-FID法：ASTMD8144-18《挥发性有机物测定标准指南》

3.卡尔费休滴定：ISO760-1978《水的测定-卡尔费休法》

4.ICP-MS分析：GB/T33042-2016《铅镉砷汞测定电感耦合等离子体质谱法》

5.电位滴定法：GB/T601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱

2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配置FID检测器与DB-WAX毛细管柱

3.MettlerToledoV30卡尔费休水分仪：分辨率0.1μg水

4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：质量范围2-260amu

5.Metrohm905Titrando电位滴定仪：支持动态滴定终点判定

6.SartoriusCPA225D分析天平：精度0.01mg

7.PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度计：波长范围190-1100nm

8.MemmertUF260恒温干燥箱：控温精度0.5℃

9.MilliporeMilli-Q超纯水系统：电阻率18.2MΩcm

10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：HEPA过滤效率99.99%

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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