胶原蛋白肽试验

检测项目

纯度检测：

• 肽含量测定：三氯乙酸沉淀法（非蛋白氮≥90%）
• 杂质分析：反相HPLC法（游离氨基酸≤8%，寡肽≥85%）

分子特性：

• 分子量分布：凝胶色谱法（GPC，参照ISO21572:2019）
• 特征氨基酸：羟脯氨酸含量（UV-VIS法≥12g/100g）

氨基酸分析：

• 全谱分析：柱前衍生RP-HPLC（甘氨酸≥25%，脯氨酸≥12%）
• 必需氨基酸占比：色氨酸稳定性检测（酸水解保护法）

污染物检测：

• 重金属残留：ICP-MS法（Pb≤0.5ppm，As≤1.0ppm）
• 溶剂残留：顶空GC法（甲醇≤50ppm，丙酮≤30ppm）

功能性指标：

• 自由基清除率：DPPH法（IC50≤5mg/mL）
• 透皮吸收率：Franz扩散池（猪皮模型，24h吸收≥15%）

理化特性：

• 溶解性检测：离心沉淀法（0.1g/mL水溶液透光率≥95%）
• 等电点测定：电泳法（pH4.8-5.5）

微生物检测：

• 需氧菌总数：GB4789.2-2022平板计数（≤1000CFU/g）
• 致病菌筛查：沙门氏菌/金黄色葡萄球菌（阴性）

重金属检测：

• 多元素分析：电感耦合等离子体质谱（Hg≤0.1ppm，Cd≤0.2ppm）
• 可迁移重金属：人工汗液迁移试验（Ni释放量≤0.5μg/cm²）

溶剂残留：

• 有机挥发物：HS-GC/MS法（乙酸乙酯≤10ppm）
• 水分含量：卡尔费休法（≤6.0%）

毒理学评价：

• 细胞毒性：MTT法（IC50≥5000μg/mL）
• 致敏试验：h-CLAT法（CD86/CD54表达率≤150%）

检测范围

1.鱼源胶原蛋白肽：涵盖鳕鱼皮、罗非鱼鳞提取物，重点检测腥味物质（三甲胺≤20ppm）及砷形态分析

2.牛源胶原蛋白肽：关注疯牛病风险因子（PrPSc蛋白筛查）及热原物质（鲎试剂法≤0.25EU/mg）

3.鸡源胶原蛋白肽：强化沙门氏菌检测（增菌培养法）及禽流感病毒残留（RT-PCR阴性）

4.猪源胶原蛋白肽：重点监控口蹄疫病毒（ELISA法）及旋毛虫卵（显微镜检阴性）

5.海洋无脊椎动物肽：针对海蜇、海参等原料，检测组胺含量（≤50mg/kg）及藻类毒素（DSP≤160μg/kg）

6.复合胶原蛋白肽：多源混合产品需验证种属特异性肽段（LC-MS/MS法）及配比准确性

7.酶解改性肽：检测酶残留活性（胃蛋白酶≤0.1PU/g）及新生成物（分子量≤500Da肽段占比）

8.美容用肽粉：额外检测粒径分布（激光衍射法D90≤50μm）及重金属可迁移量（皮肤贴片法）

9.医用级肽原料：执行内毒素控制（≤10EU/mg）及无菌保证（辐射灭菌剂量≥25kGy）

10.运动营养肽：强化支链氨基酸比例验证（亮氨酸+异亮氨酸+缬氨酸≥18%）及兴奋剂筛查（β-受体激动剂阴性）

检测方法

国际标准：

• ISO21572:2019食品中分子量分布测定
• AOAC994.12羟脯氨酸分光光度法
• USP<1058>分析仪器确认
• ISO10993-5:2009医疗器械细胞毒性评价

国家标准：

• GB31645-2018胶原蛋白肽卫生标准
• GB5009.124-2016氨基酸测定方法
• GB4789.15-2022霉菌和酵母计数
• GB/T9724-2007水分卡尔费休法

方法差异说明：国际标准ISO21572采用TSK-Gel色谱柱体系，而GB31645规定使用Superdex®柱；USP内毒素检测使用动态显色法，GB标准采用凝胶法。

检测设备

1.超高效液相色谱仪：WatersACQUITYUPLCH-Class（分辨率≥2.0，柱温控±0.5℃）

2.三重四极杆质谱仪：SCIEXQTRAP6500+（质量精度±0.01Da，扫描速度20000Da/s）

3.凝胶渗透色谱系统：Agilent1260GPC（TSKgelG2000SWxl柱，流速0.5mL/min）

4.氨基酸分析仪：HitachiL-8900（茚三酮衍生，检测限0.1pmol）

5.电感耦合等离子体质谱：PerkinElmerNexION2000（检出限Pb0.02ppb）

6.全自动微生物检测系统：bioMérieuxVITEK2Compact（鉴定速度≤8h）

7.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000（测量范围0.01-3500μm）

8.差示扫描量热仪：TAInstrumentsDSC250（温度精度±0.1℃）

9.傅里叶红外光谱仪：ThermoNicoletiS50（分辨率0.09cm⁻¹）

10.垂直电泳系统：Bio-RadMini-PROTEANTetra（电压范围10-500V）

11.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长精度±0.1nm）

12.全自动凯氏定氮仪：BUCHIK-370（回收率≥99.5%）

13.气相色谱质谱联用仪：Agilent8890/5977B（EI源70eV）

14.细胞培养生物安全柜：EscoAirstreamClassII（风速0.3±0.025m/s）

15.冷冻干燥机：ChristAlpha1-2LDplus（冷阱温度

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"胶原蛋白肽试验"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。