检测项目
1.氧杂蒽酮纯度测定:采用色谱法测定主成分含量(≥98.5%)
2.有机溶剂残留量:丙酮≤0.1%、甲醇≤0.05%(GC-FID法)
3.重金属限量:铅≤10ppm、砷≤3ppm(ICP-MS法)
4.水分含量:卡尔费休法测定(≤0.2%)
5.相关杂质鉴定:包括二苯甲酮衍生物(≤0.5%)及氧化副产物(HPLC-DAD法)
检测范围
1.医药中间体:片剂原料药、注射用无菌粉末
2.食品添加剂:功能性饮料、保健食品提取物
3.化妆品原料:抗衰乳霜、精华液活性成分
4.工业化学品:高分子材料抗氧化剂
5.环境样本:水体及土壤中氧杂蒽酮污染物
检测方法
1.ASTME2941-21:高效液相色谱法(HPLC)测定植物提取物中氧杂蒽酮含量
2.ISO20773:2018:气相色谱-质谱联用法(GC-MS)鉴定痕量有机杂质
3.GB/T38139-2019:紫外分光光度法快速筛查化妆品中氧杂蒽酮衍生物
4.GB5009.268-2016:电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定重金属元素
5.USP<921>:卡尔费休滴定法测定结晶水及游离水分
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,波长范围190-950nm
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS:EI/CI双电离源,质量数范围1-1050amu
3.Metrohm917CoulometricKarlFischerTitrator:分辨率0.1μgH₂O
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限低至ppt级
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计:带宽0.1-5nm可调,波长精度0.1nm
6.MettlerToledoXPR205DR微量天平:称量精度0.01mg
7.WatersACQUITYUPLCH-Class:超高效液相色谱系统,压力上限15000psi
8.BrukerAvanceIIIHD600MHzNMR:用于结构确证及异构体分析
9.MalvernMastersizer3000:激光粒度仪测定原料粒径分布(0.01-3500μm)
10.SartoriusPB-10pH计:精度0.002pH,温度补偿范围0-100℃