检测项目
1. 抗压强度:≥80MPa(ASTM C170标准测试)
2. 吸水率:≤0.15%(GB/T 3810.3规定)
3. 耐磨性:磨耗量≤175mm³(ISO 10545-6 Taber法)
4. 耐化学腐蚀性:5%次氯酸钠溶液浸泡24h无变色
5. 放射性核素限量:内照射指数≤1.0(GB 6566-2010)
检测范围
1. 手术室无菌操作台面
2. 实验室理化台面
3. 牙科模具材料
4. 骨科固定支具
5. 医疗设备基座组件
检测方法
1. ASTM C99-2022《建筑石材弯曲强度试验方法》
2. ISO 5833:2021《外科植入物丙烯酸树脂骨水泥》
3. GB/T 9966.1-2020《天然石材试验方法 干燥压缩强度》
4. YY/T 0466-2016《医疗器械生物学评价》
5. ISO 10993-5:2009《医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验》
检测设备
1. 万能材料试验机(Instron 5967):最大载荷100kN
2. 分光光度计(PerkinElmer Lambda 950):波长范围175-3300nm
3. Taber磨耗仪(5135型):标配H22磨轮
4. 恒温恒湿箱(Binder KBF720):温控精度±0.5℃
5. X射线荧光光谱仪(Thermo ARL QUANT'X)
6. pH计(Mettler Toledo SevenExcellence)
7. 体视显微镜(Olympus SZX16):最大放大倍率110x
8. ICP-MS质谱仪(Agilent 7900)
9. 生物安全柜(ESCO Airstream ACB-4E)
10. 细胞培养箱(Thermo Scientific Heracell VIOS)