检测项目
1. 纯度测定:HPLC法测定主成分含量≥99.5%,色谱峰面积归一化法计算
2. 水分含量:卡尔费休法测定≤0.2%,符合ICH Q3C指导原则
3. 硫酸盐残留:离子色谱法检测≤50ppm,参照USP<643>标准
4. 灼烧残渣:马弗炉850℃恒重法≤0.1%,依据GB/T 7531-2008
5. 重金属检测:原子吸收光谱法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm
检测范围
1. 原料药级樟脑磺酸:用于注射用药物合成原料
2. 工业中间体:电镀添加剂、高分子材料改性剂
3. 手性催化剂:不对称合成反应催化体系
4. 光学材料:液晶显示材料前驱体
5. 实验室试剂:分析纯/色谱纯级别化学品
检测方法
1. 高效液相色谱法:GB/T 37272-2018《手性化合物纯度测定》
2. 红外光谱鉴定:ISO 13964:1997《有机化合物结构确证》
3. 热重分析法:ASTM E1131-20《材料热稳定性测试》
4. 电位滴定法:GB/T 6283-2008《化工产品水分测定》
5. ICP-MS检测:GB/T 33042-2016《精细化学品金属杂质分析》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC:配备DAD检测器,用于纯度及杂质分析
2. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μg水
3. Thermo iCAP RQ ICP-MS:检出限达ppt级重金属分析
4. Mettler TGA/DSC3+热重分析仪:温度精度±0.1℃
5. Shimadzu IRSpirit傅里叶红外光谱仪:波长范围7800-350cm⁻¹
6. Metrohm 905 Titrando自动电位滴定仪:支持非水滴定模式
7. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式
8. Sartorius Cubis II超微量天平:最小称量值0.01mg
9. Memmert UF260烘箱:温度均匀性±0.8℃
10. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm