检测项目
1.潮气量精度:测量范围50-2000mL,允许偏差10%或25mL(取较大值)
2.吸气压力控制:压力范围5-80cmH2O,波动值≤2cmH2O
3.呼吸频率稳定性:设定值4-60bpm范围内误差≤1bpm
4.氧浓度偏差:21%-100%浓度区间误差≤3%绝对值
5.泄漏补偿能力:模拟50mL/cmH2O泄漏时维持目标潮气量误差≤15%
检测范围
1.有创正压通气机(ICU用)
2.无创双水平气道正压通气机(BiPAP)
3.便携式急救转运通气机
4.新生儿专用高频振荡通气机
5.家用睡眠呼吸机(CPAP模式)
检测方法
1.ISO80601-2-12:2020《医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机基本安全和基本性能专用要求》
2.GB9706.28-2006《医用电气设备第2部分:呼吸机安全专用要求》
3.ASTMF1100-90(2021)《麻醉机和呼吸机用氧气监测器标准规范》
4.YY0600.3-2007《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求》
5.ISO5367:2014《麻醉和呼吸设备呼吸管路》
检测设备
1.FlukeVT650气体流量分析仪:测量范围0-300L/min,精度2%读数
2.TSI4088多功能风速传感器:分辨率0.01cmH2O,采样率200Hz
3.IngMarASL5000主动伺服肺模拟器:模拟肺顺应性0.1-200mL/cmH2O
4.DatrendSystemsVT-PLUS通气机测试仪:内置32种呼吸模式模板
5.DrgerP8000压力校准仪:量程-20至+120cmH2O,精度0.1级