磷酸缓冲液检测

检测项目

1.pH值测定：范围7.200.15（25℃），分辨率0.01pH单位

2.浓度偏差分析：标称浓度2%（摩尔/升）

3.钠/钾离子含量：钠≤5ppm，钾≤3ppm（ICP-OMS法）

4.渗透压测定：280-320mOsm/kg（冰点渗透压仪）

5.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/mL（薄膜过滤法）

6.内毒素检测：≤0.25EU/mL（鲎试剂动态显色法）

检测范围

1.生物制药用磷酸盐缓冲液（PBS）原料

2.体外诊断试剂配套缓冲溶液

3.细胞培养级无菌磷酸缓冲液

4.色谱分析用高纯磷酸盐流动相

5.医疗器械清洗灭菌用缓冲制剂

6.食品级磷酸盐缓冲添加剂

检测方法

1.pH值测定：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》

2.浓度标定：ISO13781:2017《医用聚合物制品中磷酸盐测定》

3.金属离子分析：GB/T33086-2016《水处理剂中砷、汞含量的测定》

4.渗透压测试：ASTMD3561-16《冰点法测定溶液渗透压》

5.微生物检验：USP<71>SterilityTests

6.内毒素检测：中国药典2020版四部通则1143

检测设备

1.梅特勒FE28-StdpH计：分辨率0.001pH，支持GLP数据管理

2.岛津AUW220D分析天平：量程220g/0.01mg

3.ThermoICS-6000离子色谱仪：检出限0.1ppb

4.BrookfieldLVDV2T粘度计：1%测量精度

5.SartoriusCubisMSA225S微量天平：0.001mg重复性误差

6.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：用于纯度分析

7.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm

8.BiotekSynergyH1酶标仪：支持动态显色法内毒素检测

9.VWRSymphony™垂直层流洁净台：ISOClass5标准

10.MemmertINCOmed恒温培养箱：温度均匀性0.3℃

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"磷酸缓冲液检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。