检测项目

1.主成分纯度测定：采用HPLC法测定氮卓酮含量（≥99.5%）

2.水分含量检测：卡尔费休法测定游离水（≤0.2%）

3.残留溶剂分析：GC-MS法检测甲醇（≤500ppm）、乙酸乙酯（≤500ppm）

4.重金属检测：ICP-OES法测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）

5.微生物限度检查：需氧菌总数（≤100CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤50CFU/g）

检测范围

1.原料药级氮卓酮（USP/EP标准）

2.药用辅料用工业级氮卓酮

3.化妆品原料用高纯氮卓酮

4.农药中间体合成用粗品

5.高分子材料改性添加剂

检测方法

1.HPLC法：GB/T15337-2008《化学试剂气相色谱法通则》

2.GC-MS法：ISO16000-6:2021《室内空气-第6部分》

3.ICP-OES法：ASTME1479-16《电感耦合等离子体原子发射光谱分析标准规程》

4.微生物限度检查：GB/T16292-2010《医药工业洁净室悬浮粒子测试方法》

5.卡尔费休水分测定：GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（主成分定量分析）

2.ThermoScientificISQ7000气相色谱质谱联用仪（痕量溶剂残留检测）

3.Metrohm899Coulometer库仑法水分测定仪（微量水分精准测量）

4.PerkinElmerAvio500ICP-OES光谱仪（重金属元素定量分析）

5.SartoriusMA37水分分析天平（万分之一精度称量）

6.MerckMilliflexRapid微生物快速检测系统（微生物限度检查）

7.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（特定波长吸光度测定）

8.MettlerToledoSevenExcellencepH计（溶液酸碱度精确测量）

9.MemmertIN750恒温培养箱（微生物培养环境控制）

10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜（无菌操作环境保障）